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为进一步规范义齿行业经营秩序,查处口腔义齿经营环节中的违法行为,长风市场监管所对辖区定制式口腔义齿经营使用单位开展专项检查,守住质量底线,保护百姓健康。
开展专项检查
专项检查中,长风市场监管所重点围绕“医疗器械经营范围、定制式种植义齿和种植牙CAD/CMA修复体规格型号注册情况、基台采购记录及加工记录、UDI编码追溯”等内容,对辖区2所社区医院、6所口腔门诊和4家经营批发口腔器材的企业进行逐一排查,检查是否具备个性化基台、个性化基台冠桥等产品对应的医疗器械经营许可证,是否经营使用未取得医疗器械注册证的个性化基台、个性化基台冠桥,是否存在其他可能影响医疗器械经营使用安全的行为等。
专项检查中
在此基础上,长风市场监管所执法人员还积极开展政策法规宣传,帮助社区居民了解种植牙基础结构,引导居民正确认识个性化基台和标准基台的区别,同时要求社区医院、口腔门诊和经营企业等经营使用单位从正规渠道购进,并落实进货查验、索证索票等制度,不得采购使用不符合规定要求的原材料,对不符合法律法规及生产经营质量管理规范要求的,将严厉打击,从重处罚。
下一步,长风市场监管所将积极发挥市场监管职能,持续开展义齿加工、医疗美容等行业突出问题专项整治,深入摸排,汇总梳理一批违法违规线索,查处一批违法违规案件,加强法律法规宣传,维护好市场良好秩序,切实为百姓健康保驾护航。
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资料:长风市场监管所
编辑:陈雯婷
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